Job Description

岗位职责:
 

1、 带领团队开展欧盟GMP认证(英法德);

2、 对认证准备工作进行把关,包括软硬件的准备、申报资料的准备、验证准备、培训准备、现场检查陪同等;

3、 监督GMP实施情况,并与监管部门保持良好沟通;

4、 对GMP实施情况进行内部审计,提出合理化建议。

5、 工作地点:北京质量认证中心

6、 薪酬可谈,50W+。

 

任职资格:
 

·         药学等相关专业,本科或以上学历,英语达到6级或6级以上水平;

·         具有十年以上在制药企业生产质量管理经验,且具有外资企业QA岗位和QC岗位的工作经历;

·         具有较强的英语沟通表达能力(能完成申请资料的英语编写和GMP检查时的现场沟通工作);

·         具有较强的管理能力,能分析、判断、解决药品生产质量管理方面可能出现的问题,如生产设备和实验设备的验证;包材相容性、滤膜相容性、无菌方法学等研究方法技术支持;车间布局合理性分析;SOP合理性分析等;

·         有欧盟GMP(英国)认证通过经历,并从事重要角色;

·         有团队管理经验,能负责新员工招聘、培训、绩效考核、员工发展等;

·         为人诚信、负责、上进,具有较强的分析、应变、沟通能力和团队合作精神。

 

 
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