Job Description

 

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 120 uffici in 35 paesi.

Operations Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale.

 

LA SOCIETÀ

Gruppo leader nel settore Farmaceutico

 

IL RUOLO

Stiamo ricercando un/una:

Qualified Person

 

Implementare e mantenere un sistema che garantisca che tutte le attività, i sistemi, gli impianti e le attrezzature coinvolte nella produzione siano mantenuti in uno stato di conformità attraverso la costante valutazione strategica rispetto alle normative vigenti.

Garantire che tutte le attività, connesse al rilascio dei lotti, siano gestite nei tempi stabiliti, in conformità con le normative governative vigenti e con gli standard definiti per l’ approvazione del prodotto da parte delle autorità sanitarie.

  • Revisionare  le specifiche delle materie prime, degli intermedi e del prodotto per conformità con la documentazione regolatoria
  • Preparare le dichiarazioni di conformità de Garantire, in qualità di Responsabile della Sicurezza Biologica l’adeguamento alle richieste al DLG 206/2001: Valutazione del rischio Biologico; Autorizzazione di Impianto e Notifiche di impiego
  • Assicurare la Compliance per le attività di Viral Safety (ICH Q5A) e Comparability (ICH Q5E)
  • Preparare le dichiarazioni di conformità del prodotto sia certificato per la sicurezza virale e la BSE/TSE

 

LOCATION: Lazio

 

LA PERSONA

Requisiti  richiesti:

  • Laurea in Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF)
  • 7/10 anni di esperienza all’interno di società biotech o farmaceutiche in ruoli analoghi
  • Ottima conoscenza della lingua inglese
  • Deve avere maturato una buona capacità di gestione dei ritmi di lavoro e delle priorità.
  • Possiede forte propensione alla relazione e alla comunicazione, che gli permetta di costruire uno scambio aperto e costruttivo all’interno dell’azienda.

 

Si prega di inviare CV e lettera di motivazione al ruolo a operations@antal.com

 

Se non in possesso di tutti i requisiti, ma volete comunque fare avere un cv, indicare come riferimento: AUTOCANDIDATURA Qualified Person.

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione.

Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

 
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Contact

Francesco Motta
+39 02 80 60 601
Italy
 
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