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QUALITY ASSURANCE MANAGER & QP, futuro QUM

Job Description

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi.

Life Science è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale.

 

LA SOCIETÀ

Multinazionale in ambito API

 

QUALITY ASSURANCE MANAGER & QP, futuro QUM

 

Il candidato sarà responsabile delle seguenti attività:

  • emissione e mantenimento della documentazione di sito: specifiche, metodi, master di batch record analitici e di produzione, procedure operative e materiali stampati con i relativi documenti di cambio;
  • programmazione del training aziendale e GMP;
  • gestione delle notifiche ad AIFA relative ai cambi dell’officina e supporto ai clienti per gli aspetti regolatori sul prodotto;
  • revisione dei dati analitici e dei batch record di produzione a supporto del rilascio del lotto sul mercato da parte della Persona Qualificata;
  • gestione degli studi di stabilità sul prodotto ed emissione e mantenimento degli APQR;
  • gestione del documenti di change control relativi ai cambi dell’officina in accordo alle procedure aziendali;
  • assicurare che ogni singolo lotto sia stato prodotto e controllato in conformità alle disposizioni vigenti nello Stato membro in cui la certificazione si svolge;
  • vigilare sull’applicazione delle normative GMP e sulle condizioni generali di igiene dei locali dell’officina di produzione;
  • vigilare ed attestare che ogni lotto di medicinale sia fabbricato e controllato secondo le norme di legge;
  • controllare ed attestare che, nel caso di medicinali provenienti da Paesi non appartenenti alla Comunità Economica Europea, ogni lotto importato sia oggetto di analisi qualitativa.

 

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

 

  • laurea specialistica/magistrale in CTF, Chimica o Farmacia;
  • almeno 7/10 anni di esperienza in azienda farmaceutica di produzione di principi attivi farmaceutici, idealmente in ambito QA;
  • buona conoscenza delle normative GMP;
  • ottima conoscenza della lingua inglese;
  • autonomia nello svolgimento del lavoro, proattività nella risoluzione dei problemi, ottime capacità organizzative e comunicative.

 

Luogo di lavoro: EST DI MILANO

 

Per favore, mandate il vostro CV a: lifescienceitaly@antal.com - Ref: QUALITY ASSURANCE MANAGER & QP, futuro QUM

, indicando l’attuale inquadramento e retribuzione.

 

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

 

 
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Lorenzo Basilico
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