REGULATORY AFFAIRS - MEDICAL DEVICE - CAMPANIA -

Job Description

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi.

Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing,  Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Gomma Plastica, Food.

La Società

Azienda farmaceutica (prodotti in GMP e medicali)

Il Ruolo

Stiamo ricercando un

 

REGULATORY AFFAIRS - MEDICAL DEVICE

- CAMPANIA - 

La risorsa insierita all’interno dell’ufficio regolatorio, riporterà direttamente al Manager, si occupera del regolatorio nazionale ed internazionale per prodotti principalmente di classe III

 

Principali attività:

 

  • Gestire il lifecycle dei DMF per ottenere o mantenere CoS (CEP);
  • Organizzare l’aggiornamento o nuova sottomissione di US DMF;
  • Assicurare la sottomissione DMF in Paesi extra EU (es. Corea, Giappone, altro).
  • dovrà avere ottime conoscenze regolatorie sui Dispositivi Medici sia in ambito EU ed extra EU per preparare e sottomettere la documentazione ai fini dell’ottenimento delle certificazioni dei prodotti.

 

Luogo di lavoro: Campania

 

La Persona

  • laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia) – un Master in attività regolatorie costituisce titolo preferenziale;
  • esperienza di almeno 3 anni in campo Medicale  in ambito regolatorio
  •  Si richiede forte precisione, attenzione al dettaglio, flessibilità, capacità di lavorare sotto stress;
  • buone capacità di anticipazione e risoluzione dei problemi;
  • visione strategica e capacità di identificare futuri rischi e opportunità normative;
  • lavoro di gruppo efficace e gestione dei progetti;
  • ottima conoscenza del pacchetto Office, conoscenza SAP;
  • disponibilità ad effettuare trasferte all’estero, anche fuori dall’Europa.

 

Inviate il vostro CV  con una lettera di motivazione al ruolo con il  Ref:

REGULATORY AFFAIRS - MEDICAL DEVICE - CAMPANIA 

 a: lifescienceitaly@antal.com

 

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni, le candidature non in  possesso dei requisiti richiesti non saranno prese in considerazione
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

 

 

 
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Contact

Enrica Cocimano
+39 02 80 60 601
Italy