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Regulatory Affairs Manager DM

Job Description

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi.

Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing,  Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Gomma Plastica, Food.

Azienda leader nel settore Cosmetico ci ha incaricati di cercare

Regulatory Affairs Manager DM

Si occuperà di fornire il suo supporto alla Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie dei dispositivi medici con particolare focus su quelli di classe II° a, II° b e III°, su tutto il territorio nazionale ed internazionale.


Il ruolo
 

  • Preparare e presentare domande e notifiche agli enti preposti di regolamentazione;
  • Preparare e notificare le variazioni alle autorità/enti preposti in base alle normative e ai requisiti nazionali;
  • Redigere/aggiornare i fascicoli tecnici in relazione alla legislazione e alle linee guida internazionali per i paesi in cui l'azienda esporta i propri prodotti;
  • Gestire le risposte da dare alle autorità per qualsiasi domanda o richiesta di controllo ricevuta;
  • Gestire rapporti con terzi per eventuali controlli che non possono essere svolti internamente (cliniche, analisi chimico fisiche, microbiologiche, biocompatibilità, altre).
  • Gestire i reclami, reazioni avverse

La persona

  • Laurea in Biologia o  Chimica o CTF o Farmacia
  • Almeno 5/8 anni di esperienza
  • Conoscenza della normativa realtiva ai DM di classe II a, II b, III
  • Ottimo Inglese
  • Precisione, capacità di lavorare in team , buone doti comunicative

Sede di lavoro: Milano

Per favore, mandate il vostro CV a: lifescienceitaly@antal.com, indicando nell’oggetto e nel corpo della e-mail il riferimento: Regulatory Affairs Manager DM

 
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Rosa Cucchiararo
+39 02 80 60 60 1
Italy
 
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