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Qualification and Calibration Manager - Lazio

Job Description

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi.

Life Science è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale.

 

LA SOCIETÀ

Multinazionale leader nel settore farmaceutico

 

QUALIFICATION AND CALIBRATION MANAGER - LAZIO

 

Il candidato sarà responsabile delle seguenti attività:

  • revisione dei protocolli di Qualifica di impianti, attrezzature di processo, attrezzature di processo, attrezzature del Quality Control, sia esistenti che di nuova installazione per la successiva revisione dell’Assicurazione Qualità (Validation Plan, Design Qualification, Installation Qualification, Operational Qualification e Performance Qualification);
  • collaborazione proattiva con le funzioni Corporate di Ingegneria e di Assicurazione Qualità al fine di identifare e implementare gli standard di qualifica e documentazione aziendale appropriati;
  • preparazione e revisione delle analisi dei rischi per le apparecchiature di processo per la corretta redazione dei protocolli di qualificazione;
  • valutazione dell’impatto dei Change Control sullo stato di qualifica degli impianti, e attrezzature di processo;
  • collaborare con il team di calibrazione e il process engineer, per assicurare l’esecuzione delle attività di qualifica/calibrazione di equipment e sistemi;
  • vigilare e garantire che le attività di calibrazione/qualifica e process engineering siano condotte in ottemperanza delle procedure aziendali, delle GxP e delle normative/standard di riferimento applicabili;
  • revisione di documenti di Tarature/Calibrazioni per tutti gli impianti GMP;
  • revisione delle Istruzioni di Lavoro per la taratura delle catene di misura critiche e per l’utilizzo di strumentazione di riferimento;
  • revisione delle mappature termiche di locali di interesse GMP: elaborazione di analisi di rischio finalizzate all’identificazione delle aree critiche per il posizionamento dei punti di monitoraggio. Interpretazione dei risultati ottenuti e revisione della reportistica conclusiva;
  • revisione della documentazione di qualifica/calibrazione redatta da Fornitori/Consulenti esterni;
  • fornire supporto tecnico per audit interni.

 

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

  • laurea specialistica/magistrale in Biotecnologie, Chimica, Ingegneria;
  • almeno 5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, in ambito Qualifiche e Variazioni;
  • approfondita conoscenza delle fasi di qualifica (DQ, IQ, OQ, PQ), delle GAMP, delle normative ISO e ISPE e del CFR 21 Part 11;
  • ottima conoscenza della lingua inglese;
  • autonomia nello svolgimento del lavoro, proattività nella risoluzione dei problemi, ottime capacità organizzative e comunicative.

 

Luogo di lavoro: LAZIO

 

Per favore, mandate il vostro CV a: operations@antal.com - Ref: QUALIFICATION AND CALIBRATION MANAGER - LAZIO, indicando l’attuale inquadramento e retribuzione.

 

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

 
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Fabio Galullo
+39 02 80 60 601
Italy
 
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