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Regulatory Affairs Specialist - Veneto

Job Description

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi.

Life Science è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale.

 

LA SOCIETÀ

Realtà farmaceutica Api

 

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - VENETO

 

La risorsa avrà le seguenti responsabilità:

  • contribuirà alla definizione e attuazione delle strategie regolatorie in linea con le strategie della società;
  • redazione, valutazione e gestione di dossier;
  • predisposizione/gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni/rinnovi/estensioni, successive alla fase di registrazione;
  • gestione e mantenimento delle relazioni con l’AIFA e con le Agenzie dei paesi EU ed Extra- EU;   
  • collaborazione nella valutazione e nello studio di fattibilità del Dossier, identificandone rischi e difficoltà;

 

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

  • laurea in Discipline Scientifiche;
  • precedente esperienza (1-2 anni) in ambito regolatorio/assicurazione qualità;
  • esperienza consolidata nella redazione di Dossier, CTD, in particolare con CMC - modulo 3;
  • ottime capacità di multitasking, per gestire contemporaneamente diverse registrazioni;
  • disponibilità a mettersi in contatto con i clienti di tutto il mondo per il supporto tecnico regolamentare;
  • esperienza nelle comunicazioni normative (e-CTD);
  • ottima conoscenza della lingua inglese (conoscenza del portoghese è un Plus).

 

Completano il profilo:

  • persona dinamica, propositiva e volenterosa;
  • attitudine all’ascolto, team working ed adattabilità;
  • capacità analitiche, precisione e puntualità;
  • cooperatività e leadership espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori;
  • specifico interesse per i contenuti ed il ruolo in oggetto.

 

Luogo di lavoro: VENETO

 

Per favore, mandate il vostro CV a: lifescienceitaly@antal.com - Ref: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - VENETO, indicando l’attuale inquadramento e retribuzione.

 

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

 
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Fabio Galullo
+39 02 80 60 601
Italy
 
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