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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (CON ELEGGIBILITÀ QP)

Job Description

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi.

Technical&Scientific Division è un team specializzato in profili con background ingegneristico in ambito produzione, SCM, Research and Development, costruzioni, qualità, design e tecnico-commerciale.

 

LA SOCIETÀ

Importante realtà multinazionale farmaceutica Api

 

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (CON ELEGGIBILITÀ QP)

 

La risorsa, a riporto del QA e QP manager, avrà le seguenti responsabilità:

  • Contribuirà alla definizione e attuazione delle strategie regolatorie in linea con le strategie della società;
  • Redazione, valutazione e gestione di dossier;
  • Predisposizione/gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni/rinnovi/estensioni, successive alla fase di registrazione;
  • Gestione e mantenimento delle relazioni con l’AIFA e con le Agenzie dei paesi EU ed Extra- EU;
  • Collaborazione nella valutazione e nello studio di fattibilità del Dossier, identificandone rischi e difficoltà;

 

La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

  • Laurea in Farmacia o CTF; costituisce requisito preferenziale il superamento dell’esame di Stato per QP;
  • Precedente esperienza (2-4 anni) in ambito regolatorio API;
  • Autonomia operativa nella preparazione di dossier di autorizzazione all’immissione in commercio;
  • Conoscenza GMP.

 

Costituiscono requisiti preferenziali:

  • Precedente esperienza di gestione clienti (relativamente a richieste regolatorie);
  • Esperienza di e-CTD.

 

Completano il profilo:

  • Problem solving ed orientamento al risultato;
  • Attitudine all’ascolto, team working ed adattabilità;
  • Capacità analitiche, precisione e puntualità;
  • Cooperatività e leadership espressa nella capacità di interazione con le altre funzioni aziendali coinvolte nei processi regolatori.
  • Specifico interesse per i contenuti ed il ruolo in oggetto.

 

Luogo di lavoro: MILANO NORD-EST

 

Per favore, mandate il vostro CV a: operations@antal.com - Ref: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (ELEGGIBILITÀ QP), indicando l’attuale inquadramento e retribuzione.

 

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.

 
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Contact

Fabio Galullo
+39 02 80 60 601
Italy
 
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