Chef de Projet R&D Dispositifs Médicaux H/F

Pour le compte de notre client, entreprise européenne à taille humaine spécialisée dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux, nous recherchons un(e) Chef de Projet R&D.

Missions

Rattaché(e) au Directeur général et au sein de notre équipe R&D, vous devrez :

• Analyser les besoins en fonction des données d'entrée ;
• Estimer les coûts de développement et les investissements du projet ;
• Rédiger les cahiers des charges fonctionnels et techniques ;
• Planifier les différentes phases de la conception ;
• Examiner les choix techniques avec les services concernés ;
• Élaborer les plans des ensembles et sous-ensembles ;
• Superviser la réalisation du prototypage ;
• Assurer le suivi du dépôt du projet auprès des organismes notifiés ;
• Élaborer les dossiers de fabrication (gammes et instructions de fabrication) ;
• Mettre à jour les instructions de contrôle, les valider avec la qualité et la production ;
• Suivre le projet après sa commercialisation ;
• Participer au dépôt de brevet ;
• Assurer les évolutions des produits ;
• Surveiller les indicateurs de performances.

Profil

Vous êtes passionné(e) par le domaine médical, les nouvelles technologies et les produits innovants. Vous aimez travailler en équipe dans un environnement pluridisciplinaire, possédez la capacité de vous adapter, d'analyser et de prendre la responsabilité des tâches qui vous sont confiées.

Formation

BAC+5 en Ingénierie biomécanique, Bio-ingénierie, ou Conception industrielle, avec une première expérience dans les Dispositifs Médicaux.

Compétences

• Planification, rédaction de documents techniques et maîtrise de Solidworks,
• Connaissances : Norme ISO 13485 et marquage CE,
• Gestion de projet,
• Connaissance des technologies mécaniques et des matériaux,
• Compétences électriques (électrochirurgie),
• Evaluation clinique et biocompatibilité,
• Maîtrise de l'anglais : Niveau C1.

Salaire : À partir de 36 k€ / an – selon profil.

Avantages : 13ème mois, mutuelle, épargne salariale.

Type d'emploi : CDI - Statut: Cadre.

Lieu du poste : En présentiel – région Centre

Note importante aux candidats : Veuillez ne postuler que si vous remplissez toutes les qualifications essentielles et les compétences requises mentionnées dans cette annonce. Cela nous permettra de traiter les candidatures plus efficacement et de garantir que nous consacrons notre temps et notre attention aux candidats qui correspondent au profil recherché.

Contact : Gilles COUTARD – HealthTech Executive Recruitment - ANTAL International – https://www.linkedin.com/in/gilles-coutard/ Haut du formulaire

Ref CJR-20240109-CPRD-GC