La Società

Multinazionale Farmaceutica

Il Ruolo

BIOSTATISTICAL SCIENCE MANAGER

Principali responsabilità:

• Fornire input statistici al piano di sviluppo, ai protocolli, ai rapporti sugli studi clinici, al pacchetto di presentazione, alle interazioni con le autorità sanitarie per la pipeline oncologica;
• Supervisione dei piani di analisi statistica, della revisione dei pacchetti SDTM/ADaM e di altri risultati statistici;
• Contribuire in modo proattivo allo sviluppo strategico della pipeline;
• Gestire e risolvere i problemi operativi, la compliance GCP e la standardizzazione in collaborazione con le altre funzioni aziendali;
• Collaborare con i colleghi di Biostatistica e Data Management per ottimizzare la gestione degli studi/programmi, nonché con le altre funzioni aziendali e i partner esterni;
• Sviluppare, rivedere, aggiornare le SOP/WI.

Requisiti

• Laurea magistrale (o equivalente) o dottorato di ricerca in Statistica, Biostatistica o discipline affini;
• 5/8 anni di esperienza in analoga mansione in ambito oncologico;
• Forte competenza SAS;
• Buona conoscenza dei Software Statistici;
• Conoscenza approfondita degli standard CDISC;
• Leadership e forti attitudine al mentoring;
• Esperienza nell’interfaccia con diversi stakeholder;
• Buona esperienza in Project Management;
• Conoscenza dei requisiti normativi ICH/GCP per gli studi clinici.

Luogo di lavoro: Firenze

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: [email protected]

Ref: BIOSTATISTICAL SCIENCE MANAGER