Per conto di un’importante multinazionale nel settore FMCG con sede a Bologna, siamo alla ricerca di un/una

Computer System Validation Engineer

Principali mansioni:

• Effettua attività di convalida su software di sistemi di laboratorio e di produzione, secondo le Best Practice di riferimento GxP e GAMP;
• Provvede all'adeguamento dei Sistemi Computerizzati alla normativa FDA 21 CFR part 11;
• Effettua studi per la verifica dell'applicazione dei requisiti di Data Integrity in tutti i sistemi computerizzati di stabilimento;
• È responsabile della qualificazione dell'installazione, operativa e delle prestazioni di sistemi ed apparecchiature computerizzate, nuovi e modificati. Esegue attività di convalida di sistemi computerizzati per diverse apparecchiature e sistemi;
• Segue ed applica l'approccio del ciclo di vita secondo GAMP per i sistemi computerizzati 
• Garantisce la conformità alle SOP del sito ed alle linee guida/ normative di settore;
• Supervisiona i fornitori esterni a supporto delle attività di convalida;
• Collabora in maniera proattiva e costruttiva con le parti interessate dei dipartimenti QC, IT, Engineering e Manufacturing per raggiungere gli obiettivi del sito;
• Lavora a stretto contatto con tutti i reparti per garantire un ambiente convalidato secondo le cGMPs e tutti gli altri requisiti normativi di pertinenza;
• È in grado di fornire report di alto livello;
• Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione;
• Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida;
• Tiene, in qualità di trainer, sessioni di addestramento;
• Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.

Requisiti:

• Laurea in materie scientifiche / ingegneristiche;
• Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo, preferibilmente nel settore FMCG o farmaceutico;
• Ottime capacità comunicative e di problem solving;
• Buona comprensione e applicazione delle GMP e dei requisiti normativi e standard applicabili;
• Inglese fluente, sia scritto che parlato.

Luogo di lavoro: Bologna

Per favore, mandate il vostro CV a [email protected]

Ref: CSV-BO