La Società

Multinazionale del settore  medicale

Il Ruolo

               Design Quality & Regulatory Specialist

La risorsa parteciperà a diverse attività di qualità e regolamentazione durante l’intero ciclo di vita del prodotto

Principali mansioni:

• Agirà come esperto di regolamentazione e qualità per una determinata categoria di prodotti.
• Guiderà la definizione dei Piani Regolatori e qualità, compresi i regìquisiti per lo sviluppo di nuovi prodotti.
• Supportare l’intero ciclo a 360° di progetti di sviluppo e integrazione di nuovi prodotti per il lancio di nuovi prodotti eseguendo strategie normative e di qualità
• Garantire la corretta esecuzione dei processi di controllo della progettazione, trasferimento della progettazione e gestione delle modifiche, inclusa la costruzione rigorosa della documentazione tecnica e di altri prodotti del SGQ
• Gestire il ciclo di vita, la manutenzione e le attività di riparazione dei prodotti
• Supportare la funzione QA nella risoluzione di progetti di non confermità o miglioramento continuo

Requisiti

• Laurea in ingegneria, farmacia o ctf
• 3/5 anni di esperinza in contesti medicali
• Dimostrata conoscenza di MDD/EU MDD,ISO 13485, ISO 14971, ed altri standard internazionali,ad es FDA 21 CFR Parte 820
• Capacità nella gestione del progetto
• Comprovata esperienza nella gestione della documentazione
• Questa posizione può richiedere  20% dei viaggi internazionali

Luogo di lavoro: Milano