- LocationItaly
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IndustryMedical
La Società
Multinazionale del settore Chimico - Farmaceutico
Medico di Farmacovigilanza
Il Ruolo
- Gestione delle “segnalazioni spontanee” (Individual Case Safety Report, ICSR), delle “segnalazioni da letteratura” e delle “segnalazioni da studi clinici”: Attività con il Safety Data Base (ARISg): Medical Review and Assessment (MRA) con analisi medico-clinica, Quality Control (QC), Data Entry;
- Gestione delle segnalazioni avverse (fino alla chiusura) con Responsabili Locali di Farmacovigilanza e International Drug Safety Coordinating Units (IDSCU), con Responsabili della Farmacovigilanza di Studi Clinici, con Licensors e Partners. Attività con i moduli CIOMS di Farmacovigilanza: generazione ed invio a Licensors, Partners, LQPPV/LDSUM, ecc; gestione delle “Deviazioni.
- “Signal detection” (con relativa valutazione medica e relativi action plan).
- Supporto medico alla preparazione dei Rapporti Periodici sulla Sicurezza dei Farmaci (PSUR, DSUR, RMP, ecc.), con partecipazione a Phone-Conference in inglese con aziende licenzianti, ecc.
Requisiti
- La Laurea in Medicina e Chirurgia è mandatoria
- Conoscenza professionale della lingua inglese
- Conoscenza dei principali strumenti informatici
- Idealmente specializzata in Farmacologia o Medicina interna
- Idealmente dotata di capacità di sintesi, ordine mentale, metodicità, precisione, meticolosità, attitudine al lavoro di gruppo
Luogo di lavoro: Toscana
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: [email protected]
Ref: Medico di farmacovigilanza
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze
