LA SOCIETÀ

Azienda farmaceutica specializzata nella produzione di prodotti in oftalmologia e otorinolaringoiatria, ricerca una/un:

QA Manager & QP - Sterile

IL RUOLO

• Garantire la gestione dei rischi di conformità del sito e il mantenimento dello stato di compliance
• Collaborare con le funzioni aziendali nella preparazione e gestione di audit e ispezioni
• Sviluppare e aggiornare strategie e procedure per assicurare la conformità normativa (FDA, EU GMP, ISO)
• Valutare nuovi standard regolatori e fornire indicazioni operative alle aree coinvolte
• Supervisionare e supportare i professionisti della Quality Unit nello sviluppo continuo e nella gestione del Sistema Qualità
• Progettare e ottimizzare i flussi dei processi e dei documenti di Officina Farmaceutica
• Collaborare con le funzioni interfunzionali e la casa madre nella gestione delle attività di Qualità
• Preparare report di performance e Quality Review Meetings
• Supportare progetti di miglioramento continuo e affiancare il Direttore Qualità nella pianificazione strategica
• Mantenere aggiornata la propria formazione professionale attraverso corsi, meeting e aggiornamenti normativi

REQUISITI

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia o CTF)
• Almeno 10 anni di esperienza nel settore chimico farmaceutico, preferibilmente in ambienti sterili
• Possesso della qualifica di Qualified Person (QP) o requisiti per l’ottenimento secondo normativa vigente
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ottime capacità comunicative, organizzative, di analisi e problem solving

LUOGO DI LAVORO

Milano OVEST