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- LocationMexico City, Mexico
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IndustryPharmaceuticals
Descripción del trabajo
Realizar tareas de garantía de calidad.
Actúa como representante de la garantía de calidad / experto en la materia en proyectos complejos.
Definición y mejora de procesos de QA complejos (Creación de SOPs / subsistemas).
Liderear grupos pequeños y analiza el rendimiento del sistema.
Responsable Sanitario
Como colaborador del equipo de Calidad, el empleado debe comprometerse a:
• Cumplimiento de las normas reglamentarias,
• Garantizar productos seguros, efectivos y de alta calidad,
• Mejora continua de los sistemas y productos de calidad.
Responsabilidades específicas
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• Establecer y mantener el SGC (Sistema de Gestión de Calidad) para la Distribución de dispositivos médicos/productos sanitarios (dispositivos médicos) en México. • Supervisa y actúa en la implementación y adecuación del área de Aseguramiento de la Calidad • SOPs - Procedimientos Operativos Estándar: redacción, revisiones y actualizaciones • Brindar asesoría a las diversas áreas de la empresa en lo que se refiere suporte a la elaboración y actualización de Procedimientos (Procedimientos Operativos Estándar - SOPs y Instrucciones de Trabajo - WKIs); • Desarrolla Procedimientos de Aseguramiento de la Calidad, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas, revisando y proponiendo nuevas rutinas y lineamientos técnicos para la empresa: • Cumplir con las auditorías realizadas por Cofepris. • Responsable de monitorear el progreso y cumplimiento de las acciones correctivas y/o preventivas encontradas en Auditorías / Inspecciones; |
• Asegurar la obtención y renovación de certificados, como el GMP (si es aplicable/necesario)
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• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución en QIA • Rotulación y Labels: Control a través de una planilla actualizada cuando se produzcan altas de nuevos productos, o según demanda. También se controla a través del registro, de los labels locales, en Master Control. |
• Revisión de la gestión - Management Review (semestral)
Requisitos
- Título Requerido: Farmacéutico / Químico
- Se requieren de 2 a 5 años de experiencia profesional relevante.
- Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal en el idioma local e inglés.
- Microsoft Office Avanzado
Competencias:
- Responsabilidad
- Aprendizaje continuo
- Comunicación efectiva
- Enfoque
- Innovación
- Planificación y resolución de problemas
- Habilidades estratégicas de análisis y organización.
- Orientación al cliente
- Trabajo en equipo
- Habilidad en la gestión de procesos
- Gestión del Cambio
- Gestión de Recursos / presupuesto
- Conocimientos en SGC - Sistema de Gestión de la Calidad
- Conocimientos en la realización de Auditorías.
- Conocimiento de las normas/legislación de calidad vigente (ISOs, Cofepris).
Responsabilidad como responsable Sanitario