Descripción del trabajo:

Realizar tareas de garantía de calidad. Actúa como representante de la garantía de calidad / experto en la materia en proyectos complejos. Definición y mejora de procesos de QA complejos (Creación de SOPs / subsistemas). Liderear grupos pequeños y analiza el rendimiento del sistema. Responsable Sanitario Como colaborador del equipo de Calidad, el empleado debe comprometerse a:

• Cumplimiento de las normas reglamentarias,

• Garantizar productos seguros, efectivos y de alta calidad,

• Mejora continua de los sistemas y productos de calidad.

Responsabilidades específicas

• Establecer y mantener el SGC (Sistema de Gestión de Calidad) para la Distribución de dispositivos médicos/productos sanitarios (dispositivos médicos) en México.
• Supervisa y actúa en la implementación y adecuación del área de Aseguramiento de la Calidad.
• SOPs - Procedimientos Operativos Estándar: redacción, revisiones y actualizaciones.
• Brindar asesoría a las diversas áreas de la empresa en lo que se refiere suporte a la elaboración y actualización de Procedimientos (Procedimientos Operativos Estándar - SOPs y Instrucciones de Trabajo - WKIs).
• Desarrolla Procedimientos de Aseguramiento de la Calidad, teniendo en cuenta las Buenas Prácticas, revisando y proponiendo nuevas rutinas y lineamientos técnicos para la empresa:
• Cumplir con las auditorías realizadas por Cofepris.
• Responsable de monitorear el progreso y cumplimiento de las acciones correctivas y/o preventivas encontradas en Auditorías / Inspecciones.
• Asegurar la obtención y renovación de certificados, como el GMP (si es aplicable/necesario).
• Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución.
• Rotulación y Labels: Control a través de una planilla actualizada cuando se produzcan altas de nuevos productos, o según demanda. También se controla a través del registro, de los labels locales, en Master Control.
• Revisión de la gestión - Management Review (semestral)
• Rotulación y Labels: Control a través de una planilla actualizada cuando se produzcan altas de nuevos productos, o según demanda. También se controla a través del registro, de los labels locales, en Master Control.
• Revisión de la gestión - Management Review (semestral)

Requisitos:

• Título Requerido: Farmacéutico / Químico
• Se requieren de 2 a 5 años de experiencia profesional relevante.
• Buenas habilidades de comunicación escrita y verbal en el idioma local e inglés.
• Microsoft Office Avanzado

Competencias:

• Planificación y resolución de problemas
• Gestión de Recursos / presupuesto
• Conocimientos en SGC - Sistema de Gestión de la Calidad
• Conocimientos en la realización de Auditorías.
• Conocimiento de las normas/legislación de calidad vigente (ISOs, Cofepris).
• Responsabilidad como responsable Sanitario

Oferta:

• Salario Competitivo
• Aguinaldo 30 días
• Fondo de Ahorro
• Seguro de vida
• Vales de Despensa
• Otros