LA SOCIETÀ

Gruppo Menarini – Lusochimica S.p.A.

IL RUOLO

QC DEPUTY

Vice-Responsabile del Controllo Qualità per le Aree API e Stabilità.

RESPONSABILITA’

• Gestione e sviluppo del gruppo QC in termini di pianificazione delle attività, formazione e valutazione delle prestazioni;
• Supervisione delle indagini e gestione delle deviazioni/OOS;
• Redazione e revisione della documentazione GMP;
• Controllo della conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH;
• Guida e supporto a progetti di Eccellenza Operativa;
• Gestione dei programmi di stabilità del prodotto;
• Collaborazione con altri reparti (QA, RA, Produzione);
• In assenza del Responsabile QC, ne gestirà le responsabilità.

REQUISITI

• Laurea in Chimica, Farmacia o discipline affini;
• Esperienza in un ambiente farmaceutico/API GMP (preferibilmente nel controllo qualità);
• Capacità di leadership e gestione di gruppi;
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH;
• Capacità di problem solving e analitiche;
• Capacità di redazione/revisione della documentazione GMP;
• Capacità di lavoro di squadra e di comunicazione;
• Esperienza nell'implementazione di sistemi di qualità;
• Conoscenza delle tecniche di analisi strumentale.

LUOGO DI LAVORO

Lomagna (Lecco)