La Società

Multinazionale Farmaceutica

Il Ruolo

Stiamo ricercando un:

Qualification Specialist

Si occuperà di:

• Gestisce i progetti di Convalida dei sistemi computerizzati GMP critici, preparando/revisionando la relativa documentazione e collaborando con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici.
• Garantisce il mantenimento dello stato di convalida dei sistemi computerizzati GMP critici durante il loro intero ‘life cycle’.
• Prepara/Revisiona la documentazione di convalida (Piano di Convalida, URS, Risk Analysis, Protocolli di Test, IQ, OQ e PQ, Matrice di Tracciabilità, Compliance Report e Rapporto di Convalida).
• Partecipa all’esecuzione in campo dei Protocolli di Convalida.
• Gestisce la risoluzione delle eventuali deviazioni rilevate.
• Collabora alla gestione del processo di Change Control, in particolare alla fase di definizione e stesura dei test necessari ed all’esecuzione in campo degli stessi.
• Supervisiona, quando necessario, la fase di monitoraggio dei risultati dell’attività di modifica, valutandone l’esito.
• Gestisce il Piano di Periodic Review dei Sistemi Computerizzati del sito.

Luogo di lavoro: Milano Est

La Persona

• Laurea in discipline scientifiche
• Esperienza nel ruolo di almeno 2 anni
• Conoscenza delle norme GMP
• Ottima gestione dello stress, resilienza; capacità analitiche e organizzative
• Predisposizione ai rapporti interpersonali ed apertura alla relazione/comunicazione
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta
• Ottima conoscenza dei principali tools informatici (soprattutto Excel)