Principales responsabilidades: 

• Validación y control de sistemas como ERP, LIMS, MES, SCADA, PLCs, y registros electrónicos de lotes (eBR/eBMR). 

• Asegurar el cumplimiento de normativas como EU GMP Anexo 11, FDA 21 CFR Part 11 y GAMP 5. 

• Colaborar con los departamentos de IT, Producción y Calidad para implementar y mantener sistemas validados y conformes. 

• Gestionar auditorías y servir de punto de contacto frente a autoridades regulatorias en temas relacionados con sistemas informáticos y calidad. 

• Garantizar la integridad de los datos generados por los sistemas críticos de la planta. 

Requisitos: 

• Titulación en Ingeniería, Informática, Farmacia, Biotecnología o áreas afines. 

• Mínimo 3 años de experiencia en QA IT, validación de sistemas (CSV) o integridad de datos en entorno GMP. 

• Conocimiento avanzado de normativas y guías aplicables. 

• Nivel alto de inglés. 

• Capacidad para trabajar en equipo, resolver problemas y adaptarse a un entorno dinámico.