Principali attività:

• Definisce la Politica per la Qualità e il mantenimento delle conformità, approva la documentazione di qualità
• Sviluppa e implementa il Sistema Qualità aziendale
• Gestisce il team di qualità di 4 persone
• Verifica e controlla la conformità delle operazioni con le procedure interne e con i requisiti normativi
• Approva protocolli di validazione, si occupa di controlli di deviazione, indagini, documenti di reclamo, procedure operative standard, qualifiche del materiale.
• Esegue audit dei fornitori
• Prepara, gestisce e garantisce la conformità dell'azienda alle revisioni dei clienti e le autorità sanitarie di ispezione (US-FDA, AIFA)
• Fornisce supporto tecnico ai clienti in merito alla Qualità e le attività Regolatorie
• Supporta l'industrializzazione di nuovi prodotti, definendo i processi e le tecnologie di analisi dei metodi di trasferimento e le specifiche delle materie prime, semilavorati e prodotti finiti in conformità con le linee guida esistenti.

Requisiti

• Laurea Chimica o CTF
• Almeno 5/7 anni di esperienza in ambito qualità, almeno 2 in ruolo di responsabile
• Fluente conoscenza dell’inglese
• Disponibile a trasferte in italia una volta a settimana presso altro sito
• Saranno valutate con forte interesse le figure abilitate al ruolo di QP

Luogo di lavoro: Milano

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: [email protected]

Ref: Quality Assurance Manager API