La Società

Multinazionale del settore medicale

Il Ruolo

Quality Assurance Specialist

Il candidato riporterà al Quality Assurance Manager e  svolgerà le seguenti  mansioni:

• Garantire la conformità dei lotti di produzione
• Gestire le non conformità e gli scostamenti attraverso il processo di indagine e l’analisi della documentazione valutandone la gravità dei rischi associati.
• Gestire l’implementazione delle azioni correttive e preventive come risultato di deviazioni e garantire che le misure correttive messe in atto siano efficaci attraverso la raccolta di prove(documentazioni, esecuzione della formazione ecc)
• Partecipare a programmi di sviluppo di nuovi prodotti, in particolare Design Transfers e attività di change Management
• Gestire e garantire l’applicazione delle procedure in atto per il controllo della contaminazione della camera bianca.
• Garantire l’esecuzione del piano di pulizia il controllo dei parassiti
• Monitorare e supervisionare la consegna di indumenti riutilizzabili per la camera bianca
• Mantenere contatti con i fornitori per la gestione degli scostamenti in caso di riparazione o sostituzione
• Garantire che i processi richiesti per il Sistema di Gestione per la Qualità siano stabiliti, implementati e mantenuti aggiornati.
• Gestire le attività di rilavorazione: tracciare le rilavorazioni, partecipare alla definizione dell’analisi del rischio, definire le azioni necessarie e supervisionare le chiusure effettive.

Requisiti

• Laurea in ingegneria  biomedica, farmacia o ctf
• 1/3 anni di esperienza in ambito Qualità
• Eccellenti competenze organizzative
• Conoscenza dei principi del Sistema Qualità come ISO 9001, ISO13485,CFR820,ISO14001
• Esperienza nel settore medical device, Pharma , eurospace
• Disponibilità a viaggi occasionali sul territorio nazionale
• Italiano ed Inglese fluente sia scritto che parlato

Luogo di lavoro: Milano