Principales responsabilidades: 

• Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.). 

• Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5). 

• Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ). 

• Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas. 

• Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos. 

• Soporte en auditorías internas y externas. 

• Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance. 

Requisitos: 
 

• Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar. 

• Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados. 

• Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5. 

• Persona organizada, con atención al detalle, capacidad de trabajo en equipo y orientación a la mejora continua.