La Società

Multinazionale del settore medicale

Il Ruolo

               QUALITY SYSTEM & REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST

Principali mansioni:

• Cooperare con il responsabile del sistema di qualità globale e degli affari normativi per garantire che i processi siano  definiti e condivisi tra i siti
• Garantire che il Sistema Qualità sia mantenuto e migliorato con successo quando necessario. Inoltre, fungere da interfaccia con tutti i principali stakeholder (fornitori, clienti, autorità di regolamentazione..)
• Garantire che tutti i documenti e le registrazioni relativi al SGQ e ai prodotti siano ben stabiliti, revisionati, approvati
• Garantire che gli obiettivi di qualità siano stabiliti
• Condurre attività di audit interno
• Supportare gli affari normativi e i clienti per garantire la conformità alle normative, alle registrazioni e ai requisiti di segnalazione locali ed europei

Requisiti

• Laurea in  ingegneria biomedica, farmacia o ctf
• 5 anni di esperienza maturata in ambito qualità in organizzazioni biomedicali
• Fluente conoscenza della lingua inglese
• Conoscenza approdondita delle normative e degli standard applicabili al tipo di attività dell’organizzazione (Mdd 93/42/EEC, EN ISO 13485,21 CFR 820, MDSAP)

Luogo di lavoro: Milano