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Regulatory Affair LEAD with experience in LATAM regulatory management
The vacancy has expired
- LocationSpain
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IndustryPharma, Biotech, Healthcare & Medical Devices
Job Description
Funciones y responsabilidades:
- Gestión de la documentación para el registro de productos farmacéutico en LATAM
- Trabajar en equipo con la mejor estrategia para mantener la cartera de productos.
- Planificar y organizar actividades para los nuevos planes de registro y mantener los registros existentes a través de trámites y renovaciones en LATAM
- Supervisar las licencias existentes hacia la finalización del paquete de datos maestros que se transferirán a la oficina regional para proceder con la personalización y presentación de la solicitud correspondiente.
- Control del contenido de las licencias existentes y aplicar adecuadamente los procesos y procedimientos de la compañía.
- Trabajar junto con departamentos de otras compañías para resolver las solicitudes específicas de las autoridades.
- Conocimiento de las nuevas normas y directrices para compartirlas con el equipo corporativo.
- Mantener al personal mediante la contratación, orientación y formación de los empleados.
- Fomentar el esfuerzo para alcanzar los resultados deseados.
- Preparación de presupuestos, control de los gastos, analizar variaciones, fomentar acciones de mejora.
Requisitos:
- Estudios como farmacia, química, biología…
- Experiencia mínima de 5 años realizando funciones similares en América Latina. Conocimiento normativo e interacción con agencias reguladoras en Latinoamérica.
- Nivel de inglés fluido hablando y escrito (mínimo B2)
- Persona dinámica, resolutiva, con iniciativa.
- Disponibilidad de traslado de residencia en Florencia.
- Nacionalidad Europea indispensable
Se ofrece:
- Contrato indefinido.
- Paquete salarial muy competitivo
- Ayuda de traslado y residencia
