Vacante: Regulatory Affair

Job description:

Desde Antal International nos encontramos en la búsqueda de un Regulatory Affair Manager con experiencia en medical devices.

Zona: España

Funciones y responsabilidades:

• Supervisar al equipo para la correcta realización de los proyectos y el cumplimiento de los plazos establecidos.
• Desarrollar e implementar las estrategias para garantizar la aprobación de los dispositivos en la UE, principalmente.
• Orientar y asesorar a los clientes sobre el desarrollo, la certificación/aprobación y el mantenimiento del ciclo de vida de los productos sanitarios.
• Crear y revisar la documentación reglamentaria para conseguir la certificación CE.
• Comunicación con los organismos y las autorizades competentes.
• Establecer procesos y procedimientos de trabajo.
• Apoyo, formación y gestión del equipo de Regulatory Affairs

Requisitos:

• Estudios como farmacia, biología o ingeniería biomédica…
• Experiencia de mínimo 2 años, preparando y revisando la documentación técnica.
• Experiencia gestionando equipos.
• Nivel de inglés fluido hablando y escrito (mínimo B2)

Se ofrece:

• Paquete salarial muy atractivo.