La Società

Azienda leader nel settore IVD

Il Ruolo

Stiamo ricercando un:

Regulatory Affairs Manager

La persona si occuperà di:

• Assicurare la corretta implementazione dei requisiti regolatori all’interno dell’azienda, in linea con le strategie di business;
• Gestire aree regolamentate (Clienti/Fornitori);
• Intrattenere rapporti con l’amministrazione pubblica e con gli enti governativi;
• Aggiornare le funzioni aziendali coinvolte sulle modifiche intercorse nelle leggi e nelle disposizioni regolatorie;
• Svolgere attività di sorveglianza post vendita (ritorini da cliente);
• Stesura e mantenimento fascicoli tecnici/Prodotti IVD;
• Gestire l’area FFM (prodotti for Further Manufacturing) e fornitori che già producono FFM e su Implementazione di linee produzione FFM (GMP- Like);
• DUAL USE e gestione dei requisiti regolatori legati alle esportazioni extra UE;
• Redazione e aggiornamento dei quality agreement con i fornitori in linea con i requisiti regolatori obbligatori;
• Dare supporto alle diverse aree funzionali dell’azienda (in particolare al Quality Assurance).

LA PERSONA

• Laurea in Materie Scientifiche;
• 5/7 anni di esperienza maturata in aziende del settore Medicale e/o Diagnostico;
• Conoscienza approfondita delle ISO e della compliance Regolatoria;
• Ottima conoscienza della lingua inglese.

Luogo di lavoro: Milano

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: [email protected]

Ref: Regulatory Affairs Manager