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SalaryJob Description
Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi.
Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Gomma Plastica, Food.
LA SOCIETÀ
Importante azienda del settore farmaceutico
Il Ruolo
Stiamo ricercando un/una
REGULATORY AFFAIRS MANAGER – Veneto
La persona risponderà al Quality Unit Manager e si occuperà, unitamente alla gestione di un team, delle seguenti attività:
- Preparazione e stesura di Drug Master File;
- Mantenimento dei rapporti con Agenzia Italiana del farmaco ed analoghi europei per depositi e successive comunicazioni;
- Mantenimento rapporti coi clienti, Italiani ed esteri.
- Sviluppare una conoscenza specifica delle NBF, GMP e normative del settore registrativi farmaceutico, nazionale, europeo, extraeuropeo e del mercato americano;
- Gestione in ambito qa dei change dei processi produttivi ed analitici con impatto sui documenti depositati ad Autorità e clienti;
Luogo di lavoro: Veneto
La Persona
- Laurea in Chimica o Farmacia, è gradito un Master in Scienze Regolatorie;
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
- Conoscenza delle linee guida, normative, direttive nazionali, europee ed internazionali (EU/FDA);
- Ottima conoscenza dei sistemi informatici;
- Pluriennale esperienza nel ruolo;
- Predisposizione alla gestione di team di lavoro.
Per favore, mandate il vostro CV a:
Ref: REGULATORY AFFAIRS MANAGER - VENETO
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.