Desde el departamento de human healthcare de Antal International estamos seleccionando un Regulatory Affairs Director con experiencia en Medical Devices para incorporar en importante laboratorio ubicado en Barcelona.

Principales funciones: 

• Preparación y mantenimiento de dossiers de productos sanitarios
• Gestión de registros de todas las categorías de productos en países no europeos.
• Aplicación de reglamento y normativa vigente (materias primas/ ingredientes, packaging y producto final.
• Revisión y/o actualización documentación para homologaciones-Preparación y revisión de INCI’s.
• Revisión y adecuación de textos legales en etiquetados y materiales promocionales.
• Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas.
• Trámites legales con organismos sanitarios oficiales AEMPS, Generalitat, CGCF.
• Gestión y legalización de documentos técnicos para registros worldwide (CLV, GMP,ISO) y registo de marcas.
• Mantenimiento BBDD.

Requisitos: 

• Grado/Licencitura en farmacia u otros estudios de la rama sanitaria.
• Imprescindible experiencia en MD Regulatory Affairs (4-5 años)
• Alto nivel de inglés.

Se ofrece:

• Jornada completa y flexibilidad horaria.
• Salario fijo acorde a la experiencia del candidato. 
• Posibilidad de crecimiento dentro de la compañía.