La Società

Azienda leader nel settore dei dispositivi medici

Il Ruolo

Stiamo ricercando un

REGULATORY AFFAIRS OFFICER

Gestione della documentazione tecnica di nuovi prodotti (MDR) e di prodotti già presenti sul mercato (MDD);
Mantenimento della documentazione tecnica in conformità ai requisiti regolatori;
Aggiornamento sulle direttive vigenti, standard armonizzati e procedure e comunicazione di eventuali cambiamenti;
Supporto nelle attività inerenti al Sistema di Gestione della Qualità;
Gestione Fascicoli Tecnici prodotti;
Stesura procedure aziendali interne.

Laurea in ingegneria biomedica e/o materie simili – un Master in attività regolatorie costituisce titolo preferenziale;
Esperienza di almeno 2-3 anni nel Regolatorio di aziende del settore dei dispositivi medici in analoga mansione;
Buona padronanza della lingua inglese;
Attitudine al problem solving;
Visione strategica e capacità di identificare futuri rischi e opportunità normative;
Spiccate doti comunicative e relazionali;
Propensione al lavoro in Team e alla gestione di progetti.