Desde el departamento de human healthcare de Antal International estamos seleccionando un Regulatory Affairs Specialist con experiencia en Medical Devices para incorporar en importante compañía con sede en diferentes ciudades de España.

Principales funciones: 

• Preparación y mantenimiento de dossiers de dispositivos médicos, según normativa europea.
• Gestión de registros de todas las categorías de productos en países no europeos.
• Aplicación de reglamento y normativa vigente (materias primas/ ingredientes, packaging y producto final).
• Revisión y/o actualización documentación para homologaciones-preparación y revisión de INCI’s.
• Revisión y adecuación de textos legales en etiquetados y materiales promocionales.
• Preparación Fichas de Seguridad y Fichas Técnicas.
• Trámites legales con organismos sanitarios oficiales.
• Gestión y legalización de documentos técnicos para registros worldwide (CLV, GMP,ISO) y registo de marcas.
• Mantenimiento BBDD.

Requisitos: 

• Grado/Licencitura en farmacia u otros estudios de la rama sanitaria.
• Imprescindible experiencia en Medical Devices de diferentes clases (I, IIa, IIb y/o III).
• Alto nivel de inglés.
• Conocimiento ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, ISO 11607, ISO 15223-1

Se ofrece:

• Jornada completa y flexibilidad horaria.
• Salario fijo acorde a la experiencia del candidato. 
• Posibilidad de crecimiento dentro de la compañía.