La Società

Azienda settore Biomedicale

Il Ruolo

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Regulatory Affairs Specialist

Principali attività

• Gestire la compliance dei Fascicoli Tecnici Aziendali per il passaggio al MDR 2017/745
• Gestire le attività degli Affari Regolatori nell'ambito della responsabilità assicurando l'attuazione di strategie normative adeguate ed efficaci
• Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari
• Supporto ai distributori in paesi esteri per la certificazione dei dispositivi medici in ottemperanza alle normative locali vigenti e per la loro manutenzione

Requisiti

• Laurea in Discipline Tecnico-Scientifiche
• Buona conoscenza di MDR 2017/745
• Buona padronanza della lingua inglese
• Almeno 2 anni di esperienza in Affari Regolatori in Dispositivi Medici

Luogo di lavoro: Milano Sud