- LocationMilan, Europe
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IndustryMedical
Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 150 uffici in 50 paesi.
Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Diagnostico, Gomma Plastica, Food.
LA SOCIETÀ
Azienda settore Biomedicale
IL RUOLO
Stiamo ricercando un:
Regulatory Affairs Specialist
Principali attività
- Gestire la compliance dei Fascicoli Tecnici Aziendali per il passaggio al MDR 2017/745.
- Gestire le attività degli Affari Regolatori nell'ambito della responsabilità assicurando l'attuazione di strategie normative adeguate ed efficaci.
- Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.
- Supporto ai distributori in paesi esteri per la certificazione dei dispositivi medici in ottemperanza alle normative locali vigenti e per la loro manutenzione.
REQUISITI
- Laurea in Discipline Tecnico-Scientifiche
- Buona conoscenza di: MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, ISO 13485
- Buona padronanza della lingua inglese
- Almeno 2 anni di esperienza in Affari Regolatori in Dispositivi Medici (preferibilmente dispositivi di classe III o impiantabili)
LUOGO DI LAVORO: Milano Sud
