La Società

Azienda leader nel settore Farmaceutico

Il Ruolo

Stiamo ricercando un:

Reliability And Maintenance Engineer

Si occuperà di:

• Agire come referente a supporto del reparto di produzione per la gestione di eventuali problematiche tecniche sulle apparecchiature del reparto bulk non sterile
• Coordinare e supervisionare le varie fasi delle attività (definizione dei requisiti, analisi delle offerte, fornitura e installazione delle apparecchiature, collaudo e qualificazione) nel caso di nuove installazioni, revamping o modifiche di apparecchiature bulk
• Supervisionare il lavoro delle aziende esterne, durante l'installazione, attraverso controlli sul campo per garantire che il lavoro sia eseguito come previsto.
• Essere il responsabile di richiesta, raccolta, validazione e archiviazione della documentazione tecnica di riferimento.
• Supportare la produzione, gli altri reparti e il team aziendale in caso di studi di fattibilità su nuove apparecchiature o nell'implementazione di nuovi processi e prodotti correlati. Svolge indagini tecniche approfondite in caso di guasti alle apparecchiature e ai processi, al fine di individuare le cause profonde e attuare azioni correttive specifiche.
• Organizzare il piano di manutenzione programmata attraverso lo specifico SW di gestione e approvare le attività verificando il WO e la relativa documentazione GMP
• Organizzare le attività di manutenzione straordinaria (programmata o a guasto) sulle apparecchiature in base alle esigenze produttive
• Supervisionare e coordinare i fornitori esterni per la manutenzione, verificando le presenze e la corretta esecuzione dei lavori e gestendo la relativa contabilità
• Curare i rapporti con le terze parti tecniche, quali società di ingegneria, fornitori di apparecchiature e appaltatori, gestendo gli ordini e i contratti di servizio
• Gestire il flusso degli acquisti dei ricambi, garantendone il corretto approvvigionamento e la disponibilità, monitorando l'andamento dei costi di manutenzione
• Eseguire e gestire progetti di ottimizzazione in termini di prestazioni e riduzione dei costi di manutenzione
• Cura l'archiviazione e l'aggiornamento della documentazione tecnica delle apparecchiature e della documentazione GMP di competenza del reparto
• Assicurare la conformità delle apparecchiature alle normative vigenti (sicurezza, ambiente, ecc.)
• Collaborare con gli altri reparti (Assicurazione Qualità, Produzione, C&Q e Tecnologie operative) per la gestione delle problematiche tecniche relative a indagini, CAPA e modifiche legate a nuovi progetti
• Essere il referente tecnico dei reparti di preparazione del bulk per la redazione di URS, analisi dei rischi e WI/SOP.

La Persona

• Laurea in Ingegneria, preferibilmente in Ingegneria Meccanica
• Almeno 3 anni di esperienza di gestione dell'affidabilità/manutenzione di impianti farmaceutici, meglio se di impianti per forme solide orali
• Forte conoscenza dei processi farmaceutici, in particolare della produzione di solidi orali e forme topiche. Conoscenza ed esperienza in produzione sterile costituiscono un plus.
• Esperienza nella gestione di progetti (programma, costi, qualità).
• Ottima conoscenza del pacchetto Office, di software di progettazione (come AutoCAD) e di CMMS (come SAP-PM).
• Comprovata comprensione delle linee guida per la conformità e l'assicurazione della qualità (GMP) e delle migliori pratiche ingegneristiche.
• Flessibilità e orientamento al risultato
• Inglese fluente

Luogo di lavoro: Firenze