- LocationNaples, Italy
-
IndustryQuality Assurance
Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi.
La Società
Azienda Chimico-Farmaceutica
Il Ruolo
Responsabile Laboratorio Microbiologico
- Coordina e supervisiona le attività analitiche di laboratorio microbiologico su materie prime, materiali, prodotti, ambienti e processi, al fine di assicurarne la conformità, nel rispetto delle cGMP’s, delle cGLP (quando applicabili), dei tempi, procedure, metodi e normative in vigore.
- Coordina, forma e valuta il personale di laboratorio microbiologico in collaborazione al Responsabile Controllo Qualità
- Garantisce adeguata gestione di OOS e deviazioni in collaborazione con il responsabile CQ, QA e reparti di produzione
- Garantisce adeguatezza e corretto utilizzo di metodi e apparecchiature di laboratorio microbiologico, aggiornamento di metodiche e procedure analitiche e coordina lo sviluppo di nuovi metodi nel rispetto delle cGMP’s
- Controlla lo stato di convalida, qualifica e manutenzione delle apparecchiature di laboratorio microbiologico e ne coordina le attività di riqualifica-riconvalida
- Effettua la supervisione delle analisi, la verifica di integrità dei dati e il rilascio delle analisi stesse anche su supporto informatico, garantendo emissione di adeguata reportistica analitica
- Coadiuva il Responsabile QC nello svolgimento delle attività di reparto nel rispetto delle norme relative alla corretta gestione degli aspetti ambientali applicabili, in adesione alla politica ambientale dell’organizzazione.
La Persona
- Laurea in Scienze Biologiche
- 8/10 anni di esperienza presso laboratorio microbiologico di azienda farmaceutica
- Ottima capacità di gestione dei collaboratori e di lavorare in team multidisciplinari, flessibilità e doti di leadership
- Ottima conoscenza delle normative applicabili in campo farmaceutico
- Ottima conoscenza della strumentazione e metodiche standard di laboratorio microbiologico (LAL, test di sterilità, utilizzo di isolatore, tecniche di monitoraggio ambientali, microscopia, sistemi di filtrazione, cappa a flusso laminare, incubatori, autoclave, terreni di coltura, tipizzazioni microrganismi)
- Ottima capacità di pianificazione delle attività e propensione al lavoro per obiettivi.
- Esperienza maturata con ispezioni regolatorie (AIFA, FDA, ecc.)
- Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
Luogo di lavoro: Campania
Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: [email protected]
Ref: Responsabile Laboratorio Microbiologico
Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.
Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata
convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.
