SENIOR REGULATORY SPECIALIST

Rispondendo al responsabile della Quality Unit si occuperà in autonomia delle seguenti attività:

• Preparazione, stesura di Drug Master File (formato CTD) per principi attivi;

• Preparazione e deposito dei CEP presso EDQM;

• Mantenimento dei rapporti con Agenzia Italiana del farmaco ed, eventualmente, analoghi europei per depositi e successive comunicazioni;

• Sviluppare una conoscenza specifica delle NBF, GMP e normative del settore registrativi farmaceutico nazionale;

• Valutare in ambito QA i change dei processi produttivi ed analitici con impatto sui documenti depositati ad Autorità e clienti;

Luogo di lavoro: Nord Est Italia, con possibilità di Smart Working

LA PERSONA

• Laurea in Chimica o Farmacia, è  gradito un Master in Scienze Regolatorie;
• Solida esperienza in ambito regolatorio di almeno 5 anni;
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
• Conoscenza di base delle linee guida, normative, direttive nazionali;
• Ottima conoscenza dei sistemi informatici;
• Provenienza da esperienze analoghe;
• Predisposizione a lavorare in team;

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: [email protected]

Ref: Senior Regulatory Specialist

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura.

Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro Cv e, in caso di mancata

convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.