Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 130 uffici in 35 paesi. Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con background scientifico ed ingegneristico in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Diagnostico, Gomma Plastica, Food.

LA SOCIETÀ

Importante realtà in ambito chimico-farmaceutico

IL RUOLO

Stiamo ricercando un

SENIOR REGULATORY SPECIALIST

Rispondendo al responsabile della Quality Unit si occuperà in autonomia delle seguenti attività:

• Preparazione, stesura di Drug Master File (formato CTD) per principi attivi;
• Preparazione e deposito dei CEP presso EDQM;
• Mantenimento dei rapporti con Agenzia Italiana del farmaco ed, eventualmente, analoghi europei per depositi e successive comunicazioni;
• Sviluppare una conoscenza specifica delle NBF, GMP e normative del settore registrativi farmaceutico nazionale;
• Valutare in ambito QA i change dei processi produttivi ed analitici con impatto sui documenti depositati ad Autorità e clienti.

Luogo di lavoro: Nord Est Italia, con possibilità di Smart Working

LA PERSONA

• Laurea in Chimica o Farmacia, è  gradito un Master in Scienze Regolatorie;

• Solida esperienza in ambito regolatorio di almeno 5 anni;
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;
• Conoscenza di base delle linee guida, normative, direttive nazionali;
• Ottima conoscenza dei sistemi informatici;
• Provenienza da esperienze analoghe;
• Predisposizione a lavorare in team.

Per favore, mandate il vostro CV con una lettera di motivazione al ruolo a: [email protected]

Ref: Senior Regulatory Specialist