La Società

Azienda farmaceutica nel settore API

Il Ruolo

SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI

La persona si occuperà di:

• Redazione, valutazione e gestione di dossier utili all’ottenimento di autorizzazioni all’immissione in commercio di nuovi prodotti;
• Predisposizione/gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni/rinnovi/estensioni, successive alla fase di registrazione;
• Collaborazione nella valutazione e nello studio di fattibilità del Dossier, identificandone rischi e difficoltà;
• Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie.

LA PERSONA

• Laurea in discipline scientifiche (gradito master in discipline regolatorie);
• Esperienza pregressa di 3/4 anni in realtà chimico farmaceutiche nel settore API;
• Ottima conoscenza dei sistemi informatici;
• Ottima conoscenza della lingua inglese;
• Buone doti di problem solving.

LUOGO DI LAVORO

Bergamo