LA SOCIETÀ

Multinazionale leader nel settore Medicale IL RUOLO Stiamo ricercando un:

Supplier Quality Engineer Principali mansioni:

• Creare e mantenere le procedure del sistema di gestione della qualità e le istruzioni di lavoro pertinenti.

• Gestire e raccogliere le registrazioni della qualità richieste dalle procedure del Sistema di Gestione della Qualità e dalle istruzioni di lavoro pertinenti.

• Monitorare le prestazioni dei fornitori, gestendo il calcolo degli indicatori di qualità.

• Gestire le richieste di concessione ai fornitori, le non conformità dei prodotti acquistati che richiedono e, se del caso, adeguate CAPA ai fornitori.

• Gestire il processo di campionamento iniziale.

• Gestire l'attivazione di strategie di ispezione ridotta.

• Qualora in possesso del certificato di qualifica di lead auditor, condurre gli audit di qualifica e sorveglianza dei fornitori.

• Supportare i fornitori nella definizione e nell'implementazione di piani di miglioramento/correzione a seguito di audit dei fornitori, non conformità dei prodotti, richiesta di CAPA.

• Valutare i dossier di convalida dei processi dei fornitori (in collaborazione con l'ufficio di convalida dei processi interni e l'ufficio tecnico).

• Comunicare con i fornitori sui temi della qualità.

• Collaborare con l'Ufficio Tecnico per identificare i miglioramenti o le modifiche necessarie alla documentazione tecnica (ad esempio: disegni di prodotto, specifiche tecniche).

• Collaborare con l'Ufficio Acquisti per l'implementazione di nuove fonti di acquisto e l'identificazione di fonti alternative.

• Supportare l'Ufficio Sorveglianza Post Marketing in caso di reclami dei clienti causati da produzioni in outsourcing.

• Supportare l'Ufficio Ispezioni in entrata, in caso di non conformità complesse del prodotto. 

• Supportare l'Ufficio Regolamentazione quando sono necessarie informazioni dai Fornitori per la registrazione di nuovi prodotti o per il rinnovo di registrazioni di prodotti esistenti.

• Supportare il Responsabile durante le ispezioni di Organismi di Certificazione/Notificati, Autorità Competenti e Agenzie.

LA PERSONA

• Laurea in Ingegneria (preferibilmente Clinica, Gestionale, Biomedica o Bioingegneria)

• Almeno 2/3 anni di esperienza in ambito Qualità Fornitori (preferibilmente in contesto medicale)

• Buona conoscenza della lingua inglese

• Ottima conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel

• La qualifica di Lead Auditor (corso accreditato AICQ/CEPAS - 40h) sarà considerata un plus

LUOGO DI LAVORO: Udine