Desde el departamento de Healthcare de Antal International estamos trabajando para un importante Laboratorio Farmacéutico Veterinario y buscamos un perfil de Técnico/a de Registros que tendrá como responsabilidad principal la gestión de la documentación necesaria para la consecución de los registros/autorizaciones de puesta en el mercado de los nuevos medicamentos de uso veterinario de la compañía, así como la gestión y seguimiento del mantenimiento de los registros ya existentes según la normativa vigente. 

Funciones principales:

• Preparar la documentación requerida para los procedimientos de registro (Nacional, RM,DCP,CP) renovación, variación y otros (mayoritariamente en inglés)
• Redactar textos generales e informes para nuevos registros, variaciones y renovaciones de registro
• Participación en proyectos para el desarrollo de nuevos productos o actualización de los existentes
• Mantenerse actualizado en novedades legislativas y otros requerimientos de los diferentes mercados
• Colaborar en solicitudes de nuevos registros, variaciones y renovaciones de registros inmunológicos en Exportación 
• Mantener comunicación actualizada y coordinación con otros departamentos/áreas (excepto I+D) en todo lo relacionado con Registros
• Funciones de Farmacovigilancia: formar parte de la Unidad de Farmacovigilancia, cuando se requiera, asumiendo la función de suplente de Farmacovigilancia de acuerdo al Organigrama de FV.

Requisitos:

• Formación universitaria en ciencias de la salud
• Valorable experiencia previa en puesto similar y conocimientos de la normativa específica reguladora de la Industria Farmacéutica Veterinaria (VICH, EMA Guidelines, Ph. Eur. GMP, etc)
• Nivel de inglés alto (C1)
• Residir en León o tener disponibilidad para cambio de residencia