La Società

Multinazionale farmaceutica nel settore oftalmico

Il Ruolo

Stiamo ricercando un:

CSV SPECIALIST

La persona si occuperà di:

• Definire e mantenere un sistema procedurale per la Computer System Compliance (CSV) basato sulla metodologia SDLC (Software Development Life Cycle);
• Garantire che il sistema di gestione del CSV sia consistente e conforme con il SGQ dell’azienda e con le leggi e norme internazionali (es. Annex11, CFR21part11);
• Garantire adeguata formazione del personale del sito in ambito CSV;
• Coordinare le relazioni tra l’azienda e Società di consulenza in ambito Information Management e CSV&Compliance;
• Contatto con i fornitori di Sistemi Informatici o di automazione per nuove installazioni o modifiche di esistenti;
• Emettere e/o revisionare la documentazione relativa a progetti o sistemi informatici;
• Partecipare a ispezioni di Clienti, funzioni Corporate, Autorità regolatorie nell’ambito di Information Management e Compliance;
• Eseguire audit a fornitori di Sistemi informatici o servizi informatici;
• Supportare lo sviluppo e la definizione del Sistema procedurale per la gestione dei sistemi informatici in uso presso il sito;
• Garantire compliance dei sistemi informatici dell’ambito del Sistema di Qualità;
• Dare supporto alla funzione QA nelle attività di audit e revisione dei sistemi computerizzati.

LA PERSONA

• Laurea in discipline Scientifiche o Informatiche;
• Conoscenza avanzata ed utilizzo di sistemi informatici ambito QC/QA/Produzione;
• Esperienza, anche minima, in Sistema di Gestione della Qualità in aziende del settore farmaceutico;
• Conoscenza Pacchetto Office;
• Lingua Inglese;
• Problem solving e Comunicazione efficace;
• Pianificazione, Organizzazione e Gestione del tempo.

LUOGO DI LAVORO: Settimo Milanese (MI)