La Società

Azienda settore Biomedicale

Il Ruolo

Stiamo ricercando un:

Regulatory Affairs Specialist

Principali attività

• Gestire la compliance dei Fascicoli Tecnici Aziendali per il passaggio al MDR 2017/745.
• Gestire le attività degli Affari Regolatori nell'ambito della responsabilità assicurando l'attuazione di strategie normative adeguate ed efficaci.
• Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari.
• Supporto ai distributori in paesi esteri per la certificazione dei dispositivi medici in ottemperanza alle normative locali vigenti e per la loro manutenzione.

Requisiti

• Laurea in Discipline Tecnico-Scientifiche
• Buona conoscenza di: MDR 2017/745, MDD 93/42/CEE, ISO 13485
• Buona padronanza della lingua inglese
• Almeno 2 anni di esperienza in Affari Regolatori in Dispositivi Medici

Luogo di lavoro: Udine