La Società

Multinazionale del settore farmaceutico

Il Ruolo

               VALIDATION SPECIALIST

Principali mansioni:

• Analizzare i dati dei test di convalida per determinare se sistemi o processi hanno soddisfatto i criteri di convalida o per identificare le cause profonde dei problemi di produzione;
• Redigere piani di validazione, diagrammi di flusso di processo, casi di test e procedure operative standard;
•  Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la risoluzione deviazioni;
• Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore, o nuove tecnologie;
• Preparare, mantenere, o rivedere le convalide e la documentazione, schemi, o protocolli;
• Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard;
• Qualificare macchine o sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni;
• Coordinare l'attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e personale;
• Creare, compilare, o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati

Requisiti

• Diploma/Laurea indirizzo tecnico
• Buona conoscenza della lingua inglese
• 2 anni di esperienza in plant produttivi del settore farmaceutico

Luogo di lavoro: SUD OVEST MILANO